March 8, 2024
Kimya endüstrisinde küresel lider olan SABIC, MD&M West 2024'te Booth #3287'de çok yönlü ve dayanıklı ULTEMTM HU reçinlerini,tıbbi cihaz üreticilerinin etilen oksit (EtO) sterilizasyonunun alternatiflerini seçmelerine yardımcı olabilirABD'nin yeni kararını beklerken diğer sterilizasyon yöntemleriyle uyumlu malzemeler için talep artıyor.Çevre Koruma Ajansı (EPA), ticari sterilizasyon tesislerinden EtO emisyonlarını azaltabilirULTEM HU reçinleri, birçok popüler sterilizasyon işleminde kararlıdır ve birden fazla kullanım seçeneği için potansiyel sağlar.Mükemmel dayanıklılık ve renk korumaları kırılmayı ve renk değişimini azaltmaya yardımcı olabilir, böylece bu malzemelerle yapılan uygulamaların kullanım ömrünü uzatma potansiyeline sahiptir.
"Gerekçe daha katı çevresel düzenlemeler, tıbbi cihaz endüstrisinin uyumluluğu destekleyen malzemeler bulmasını zorluyor", dedi yönetmen Maureen MacDonald-Stein,Portföy Stratejisi ve PazarlamaSABIC'in özel ürünleri.SABIC'in endüstri uzmanlarından oluşan bilgili ekibi ve devam eden yeniliklerimiz, bu tür zorlukları çözmek için proaktif malzeme çözümlerinin geliştirilmesine yardımcı olur.EtO emisyonlarında önümüzdeki azaltmalarda,cihaz üreticilerinin diğer sterilizasyon yöntemlerine sorunsuz geçiş yapmalarına yardımcı olan özel termoplastikler sunuyoruz..
MD&M Batı 2024'te SABIC, bu konu hakkında Termoplastik malzeme seçimin tıbbi cihazların dayanıklılığını ve sterilizasyonunu nasıl etkilediğini başlıklı bir sunum yapacak.SABIC'in üst düzey iş yöneticisi, 7 Şubat Çarşamba günü PST saat 15.30'da Design Alley'de gerçekleşecek.ULTEM HU reçinelerinin özelliklerini ve performans verilerini sterilizasyondan önce ve sonra polifenil sulfon (PPSU) reçinelerine kıyasla kapsayacak., ve uygulama vaka çalışmaları.
EtO Sterilizasyonuna Alternatif Sağlama
Etilen oksit gazı insan kanserojenidir ve uzun süre maruz kalmak zararlı etkilere yol açabilir.EPA, ticari sterilizasyon tesislerinden yayılan EtO için Temiz Hava Yasası standartlarını önemli ölçüde güçlendirmek ve güncellemek için bir teklif yayınladı.Önerilen kural EtO emisyonlarını yüzde 80 oranında azaltacaktır.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) göre, steril tıbbi cihazların yaklaşık yüzde 50'si EtO ile tedavi ediliyor ve bu rakam her yıl yaklaşık 20 milyar cihazı oluşturuyor.Yaklaşan EPA kuralını göz önünde bulundurarak, tıbbi cihaz sterilizasyonunda uygulanan EtO miktarını azaltmak gibi değişiklikler gerektiriyor, cihaz üreticileri diğer yöntemleri kullanmak isteyebilir.
ULTEM HU reçinleri, buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP) gaz plazma, buhar otoklavı, gama radyasyonu, elektron ışını,Röntgen ve ultraviyole CTekrarlanan sterilizasyon döngülerine maruz kaldıklarında, bu malzemeler yüksek dayanıklılıklarını, boyutsal istikrarlarını ve çekici estetiklerini korurlar.
Müşteriler, mükemmel mekanik ve termal özelliklere sahip doldurulmamış bir polieterimid (PEI) olan ULTEM HU1000 reçineyi seçebilirler.veya ULTEM HU1004 reçine, PEI karışımı, iyi nakışıklılık ve daha iyi hidroestabilite sağlarBu sınıflar biyolojik uyumludur, kimyasallara dayanıklıdır ve doğal olarak alev retardantıdır.
Güçleri ve sertlikleri sayesinde, güçlendirilmemiş ULTEM HU reçinleri, hafif ağırlık, tasarım esnekliği ve yönlendirilmiş işleme sağladığı tıbbi cihaz bileşenlerinde metalin yerini alabilir.SABIC'in cam lifle güçlendirilmiş sınıfları, ULTEM HU2200 ve HU2300 reçinleri gibi, daha yüksek dayanıklılık gerektiğinde de seçenek olabilir.
SABIC'in tıbbi ürünleri, bu malzemelerin küresel güvenlik standartlarını karşıladığını doğrulayan Sağlık Ürünleri Politikası tarafından desteklenmektedir.Bir FDA İlaç veya Cihaz Ana Dosyası kapsamındadır ve formül kilidine ve sıkı bir değişiklik yönetimi sürecine tabidir.
MD&M Batı 2024 Şubat 6-8'te Anaheim, Kaliforniya'da yapılacak.
PS: Yukarıdaki haber sabic resmi web sitesinden alınmıştır.
